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制药有道 质控于行:药学院举办GMP理论与实践专题讲座
2025-12-05 12:35:14

本网讯(学生记者:李诗怡 陈佳秀) 为进一步深化药学专业学生对药品生产质量管理规范(GMP)的理解,推动理论学习与行业实践深度融合,药学院于2025年12月4日15时在510教室举办题为“GMP不是纸上谈兵:制药车间里的规矩与智慧”的专题学术讲座。本次讲座由胡梦圆老师主讲,药学院24、25级部分学生参加学习。

胡梦圆围绕药品生产质量管理的八大核心维度展开讲解,系统阐释了GMP在保障药品安全有效中的基础性作用。她从GMP作为药品质量体系基石的定位出发,结合国内外相关法规与实际案例,依次解析了人员在质量体系中的关键作用、物料与产品的源头控制要求、工艺验证的科学逻辑、偏差管理与变更控制的操作要点、纠正与预防措施的实施路径,以及自检与外部审计对质量持续改进的意义。她进一步展望了GMP从合规性建设向卓越质量文化发展的行业趋势,为学生理解制药质量管理提供了系统化、前瞻性的视角。

讲座通过理论阐释与实例分析相结合的方式,生动说明了GMP不仅是书面规范,更是融入制药全流程的实践智慧。现场学生认真听讲、积极思考,对药品生产的质量意识与责任意识有了进一步的认识。

此次讲座是药学院推进专业教育与行业标准衔接的重要活动之一,不仅帮助学生建立起对GMP规范的系统认知,也深化了其对药品质量管控实践的理解,为学生未来从事药学相关工作奠定了扎实的专业基础。