|| 湖北中医药高等专科学校
中药学
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校内实训基地
专业部分课程实训项目

中药制剂技术课程实训项目

模块一      中 药 前 处 理

序号

项目

任 务

知 识 要 求

能 力 要 求

学时

1

项目一

药材的干燥

干燥下列药材:

朱砂、炉甘石

熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸(制)、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归

防风、牡丹皮

干燥的目的与基本原理;

干燥的原则与方法;

干燥机械的结构、性能、使用及保养方法。

具有正确执行干燥岗位标准操作的能力;会正确使用烘箱等干燥设备干燥一般药材;会处理含结晶水硼砂;会处理含汞药材朱砂;会处理含挥发油药材防风;会处理较黏软药材熟地黄;能独立进行GFG-120沸腾干燥器进行标准操作,对六味地黄颗粒进行干燥;能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

2

2

项目二

药材的粉碎

粉碎下列药材:

朱砂、炉甘石

熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸(制)、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归

防风、牡丹皮

粉碎的目的与基本原理;

粉碎的原则与方法;

粉碎机械的结构、性能、使用及保养方法。

具有正确执行粉碎岗位标准操作的能力;会用研磨法水飞朱砂和炉甘石;会用20B万能粉碎机的标准操作对干燥的熟地等药材进行粉碎;会对所得之微粉进行粒度测定;会对粉碎机械进行清洁、消毒、维护、保养;能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

2

3

项目三

过筛与混合

将粉碎后的药材过筛与混合:

朱砂、炉甘石

熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸(制)、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归

防风、牡丹皮

过筛与混合的目的;

药筛的种类与规格,粉末的分等;

打底套色及等量递增等混合的原则、混合机理与混合方法。

具有正确执行过筛与混合岗位标准操作的能力;能依据药品标准正确选择筛网;会正确使用药筛筛分朱砂与炉甘石;会正确使用ZS旋振筛筛析药粉;会正确使用三维混合机进行混合;会对过筛机械、混合机械进行清洁、消毒、维护、保养;能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

2

4

项目四

浸提

提取下列药材:

益母草

熟地黄、茯苓、泽泻

薄荷

药材成分的分类,各类成分与疗效的关系;中药浸提的目的;中药常用的浸提溶剂与浸提辅助剂;中药浸提的过程及影响浸提效果的各种因素;各种浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声波提取法等)的特点与选用;各种浸提设备的构造、性能与使用保养。

具有正确执行浸提岗位标准操作的能力;

会正确使用敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐提取益母草、熟地黄、茯苓、泽泻等药材中的有效成分;

会使用多功能提取罐提取薄荷的挥发油及水溶性有效成分;

会对浸提机械进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

4

5

项目五

分离与纯化

将下列药材的提取液分离与纯化:

益母草

熟地黄、茯苓、泽泻

薄荷

中药提取液分离与纯化的含义与目的;各种分离(沉降、离心、滤过)方法,滤过的原理及影响滤过速度的因素;常用滤过方法(常压滤过、减压滤过、加压滤过、薄膜滤过)与设备的构造、性能与使用保养;中药浸提液的纯化方法(水醇法,醇水法,盐析法,酸碱法及大孔树脂、澄清剂等)的原理及其应用。

具有正确执行分离与纯化岗位标准操作的能力;

会使用超滤器、DRS-15离心机、不锈钢多层过滤器对益母草、熟地黄、茯苓、泽泻、薄荷的水煎煮液进行过滤;

会正确计算醇量;

会正确使用大孔树脂。

2

6

项目六

浓缩

将下列药材的纯化滤浓缩:

益母草

熟地黄、茯苓、泽泻

薄荷

影响浓缩效率的因素,各种浓缩(常压、减压、薄膜、多效蒸发)方法、原理及其应用;

各种浓缩设备的构造、性能与使用保养。

会使用真空浓缩罐、SJN-1000三效节浓缩器对益母草、熟地黄、茯苓、泽泻、薄荷的水煎煮液进行浓缩;会对过滤和浓缩机械进行清洁、消毒、维护、保养; 能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

2

模块二      液 体 制 剂

7

项目七

口服液

制备玉屏风口服液

(注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行)

合剂、口服液的含义、特点、质量要求;

口服液的制法与质量控制。

具有正确执行口服液岗位标准操作的能力;能独立、正确测定口服液相对密度;能依据药品标准独立完成防腐剂的计量与混合操作;能正确熟练用计量器具;会对各生产环节的计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;能合作完成安瓿灌封机进行注射剂的灌封;能独立完成灭菌操作;能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

4

8

项目八

糖浆剂

制备益母草糖浆(注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行)

糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求;

糖浆剂的制法与质量控制。

具有正确执行炼糖岗位标准操作的能力;能独立、正确完成配液(炼糖与清膏混合工序),并能随时检测配液的相对密度;能依据药品标准独立完成防腐剂的计量与混合操作;能正确熟练用计量器具;会对炼糖、收膏、混合、配液及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

2

9

项目九

煎膏剂

制备益母草煎膏(注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行)

煎膏剂的含义、特点、质量要求;

煎膏剂的制法与质量控制。

具有正确执行煎膏剂岗位标准操作的能力;会正确检测煎膏的相对密度;会正确炼糖,能独立完成随时检测转化糖的含量,控制炼糖的质量;能独立、正确完成配液(炼糖与清膏混合工序),并能判断收膏标准;能正确使用计量器具;会对炼糖、收膏、混合、配液及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

2

10

项目十

注射剂

制备复方丹参注射剂(注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行)

注射剂的含义、特点、分类与质量要求,注射剂的给药途径;热原及注射剂污染热原的途径、除去方法、检查方法等;注射用水的质量要求及制备方法;附加剂的种类、选用原则及使用注意事项;注射剂制备方法和操作要点;中药注射剂的质量控制;输液剂的含义、特点、种类、质量要求及制法;粉针剂的含义、特点、质量要求及制法。

具有正确执行注射用水制备岗位、洗瓶岗位、灌封岗位、灭菌与检漏岗位、澄明度检测岗位标准操作的能力;

能依据药品标准配齐处方所用药材前能进行前处理;

能合作完成安瓿灌封机进行注射剂的灌封;

能独立完成灭菌与检漏操作;

能依据药品标准进行注射剂澄明度检查;

能独立进行设备和生产环境的清洁、消毒、维护及保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

6

模块三      半 固 体 制 剂

11

项目十一

外用膏剂

制备复方南星止痛膏(注:干燥、粉碎、过筛可与前述交叉进行)

外用膏剂的含义、特点与种类;外用膏剂的透皮吸收机制理及影响药物释放、穿透、吸收的因素;软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂的含义、特点,基质的种类、性质与选用,制备方法和操作要点;质量评定。

具有正确执行制膏岗位标准操作的能力;

能依据处方用药比例配齐药物;

会正确炼制胶料;

会控制下料温度;

能依据药品标准进行摊涂、切割、加衬及包装;

会对中药制膏机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

4

12

项目十二

栓剂

制备蛇黄栓(注:干燥、粉碎、过筛可与前述交叉进行)

栓剂的含义、种类、规格、作用特点;栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素;栓剂基质与附加剂的要求、种类、性质与应用;热熔法制备栓剂的工艺、设备;栓剂的质量评定、包装与贮藏。

具有正确执行栓剂岗位标准操作的能力;

会按照处方比例配齐所需基质与附加剂用量;

会正确计算置换价;

会对药物与基质进行正确处理;

会将药物与基质混合。

4

13

项目十三

胶剂

制备新阿胶(注:可与前述煎煮、过滤、浓缩交叉进行)

胶剂的含义、发展、特点与种类;

胶剂原辅料的选择与处理;

胶剂制备的工艺过程与操作要点;

胶剂质量评定的项目、方法与要求。

具有正确执行胶剂岗位标准操作的能力;

会正确漂洗猪皮,除去非药用部分;

会正确加水煎煮、静置、滤过、浓缩;

能依据药品标准正确填加黄酒、冰糖及食用植物油等适量辅料;

会正确胶凝,能依据标准重量切胶并干燥;

会对煎煮、滤过、浓缩、溶解、混合及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总;

2

模块四      固体制剂制剂

14

项目十四

散剂

制备冰硼散”(注:处方药味粉碎、筛析可与前述交叉进行)

散剂的含义、特点、分类,散剂的质量要求;

散剂的制备:一般散剂的制备方法、各类特殊(含毒性药物、低共熔混合物、液体药物等) 散剂的制法;

散剂的质量要求与检查法。

具有正确执行散剂岗位标准操作的能力;

能依据药品标准选取药材粉末细度;

会依据处方比例和药材颜色深浅选择使用混合的方法;

会正确使用SYH-800三维运动混合机对药物粉末进行标准操作;

会调节机械进行分剂量;

会利用传统方法对散剂的均匀度进行检查;

会对混合、分剂量及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总;

4

15

项目十五

颗粒剂

制备六味地黄颗粒(注:提取、过滤、浓缩可与前述交叉进行)

颗粒剂的含义、特点与类型,颗粒剂与冲剂名称的区别与联系;

各种颗粒剂的制备方法;

颗粒剂常用的辅料;颗粒剂的质量评定的项目、方法与要求。

具有正确执行颗粒剂岗位标准操作的能力;

能正确判定清膏的相对密度;

会按照处方比例配齐所需辅料用量;

能正确判断所制软材的质量;

会正确选择筛网粒度;

会使用GHL-250高速混合制粒机、摇摆式制粒机进行制粒;

会使用KZL-200整粒机进行整粒;

会对制粒机、整粒机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总;

4

16

项目十六

胶囊剂

制备六味地黄胶囊(注:可以前述颗粒为原料)

硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的含义、特点;

硬胶囊剂、肠溶胶囊剂、软胶囊剂的制法;胶囊剂质量评定的项目、方法与要求;

胶囊剂的包装。

具有正确执行胶囊剂岗位标准操作的能力;

会依据药品标准检测颗粒含水量;

会依据处方给药量计算和选择囊壳规格;

会用NJP-1200P全自动胶囊充填机的进行标准填充;

填充过程中会正确随时检测胶囊重(装)差

会对胶囊填充机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

4

17

项目十七

片剂

制备六味地黄片(注:可以前述颗粒为原料)

片剂的含义、特点、分类与应用;

辅料的类型、作用、性质与选用;

片剂的崩解机理;

中药片剂的制备及操作要点;

压片过程与机理,压片机性能和使用。

片剂包衣的目的和种类(糖衣、薄膜衣、肠溶衣),包衣方法和设备;

片剂质量检查的项目、方法和要求。

具有正确执行片剂岗位标准操作的能力;

会依据药品标准检测颗粒含水量;

会依据处方给药量计算片剂重量(包含颗粒重量、辅料重量);

会使用ZP-19旋转式压片机进行标准操作;

压片过程中会正确随时检测片剂的重量差异;

会对压片机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

8

18

项目十八

丸剂

制备六味地黄丸(注:粉碎、过筛可与前述交叉进行)

丸剂的含义、特点、分类、制法;水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸与蜡丸的特点、规格、制备方法和操作要点;滴丸的含义、特点,基质、冷却液的要求与选用,滴丸的制法与设备;丸剂包衣的目的、种类与方法;丸剂质量检查的项目、方法与要求;丸剂常用的包装材料与包装方法(含蜡壳包装)及包装和贮藏的基本要求。

具有正确执行蜜丸岗位标准操作的能力;

能正确判定药粉的细度;

依据药品标准会正确炼蜜、控制下蜜的温度、均匀和药;

会使用WZM72A型中药制丸机进行标准制丸;

制丸过程中会正确随时检测丸重差异及其他质量指标;

会对中药制丸机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;

能独立进行各种生产文件的记录和汇总。

8

中药炮制技术实训项目

序序号

学习任务及课时

要    求

学习项 目

工作任 务

课时

基本知识

基本知识

6

知识要求

1.掌握中药炮制、中药炮制技术的含义;中药炮制的有关法规;中药炮制的目的、炮制对药性的影响;。

2.熟悉古代和现代中药炮制专著;炮制对药物理化性质的影响。

3.了解中药炮制发展史四个阶段的主要特点;中药炮制的研究。

能力要求

掌握《中药炮制技术》的学习方法。

1

净制

1.药材的净制

6

知识要求

1.掌握净选加工的方法、净制设备的性能和工作原理、净药材的质量要求。

2.熟悉净选加工的目的。

3.了解净选加工中某些药物的炮制研究。

能力要求

1.能按照净药材的质量要求,进行常用中药的净选处理。

2.会碾碎、制绒、拌衣、揉搓等操作。

2

饮片切制

2.药材的软化

3.饮片的切制

4.饮片的干燥

8

知识要求

1.掌握饮片的含义、饮片切制的目的、药材切制前的软化方法、饮片的类型及规格、饮片切制过程的质量标准。

2.熟悉手工切制的方法及机械切制设备的原理或使用方法。

3.了解饮片的干燥方法、包装要点、影响饮片质量的因素。

能力要求

1.能根据药物的性质选择合适的软化方法。

2.会运用切制工具进行饮片的切制操作。

3.会使用洗药机、切药机和干燥机。

3

清炒

5.炒黄

6.炒焦

7.炒炭

6

知识要求

1.掌握清炒法的目的、操作方法、成品质量、注意事项;重点药物的成品性状、炮制作用。

2.熟悉机械炒药机的原理和操作方法。

3.了解清炒及含义、某些药物的现代研究。

能力要求

1.能运用不同火力完成清炒法的操作。

2.会使用旋转式炒药机和平锅式炒药机。

3.能正确判定药物炒后的成品质量。

4

加固体辅料炒

8.麸炒、米炒、土炒

9.砂烫、滑石粉炒、蛤粉炒

6

知识要求

1.掌握加固体辅料炒法的目的、操作方法、成品质量、辅料用量、注意事项;重点药物的成品性状、炮制作用。

2.熟悉机械炒药机的原理和操作方法。

3.了解各种辅料炒的含义、某些药物的现代研究。

能力要求

1.能运用不同火力完成清炒法和加辅料炒法的操作。

2.会使用旋转式炒药机和平锅式炒药机。

3.能正确判定药物炒后的成品质量。

5

加液体辅料炒

10.先拌辅料后炒药

11.先炒药后加辅料

12

知识要求

1.掌握各炙法适用的药物、炮制目的、操作方法、成品质量、注意事项;重点药物的成品性状、炮制作用。

2.熟悉辅料的选择、制备和一般用量。

3.了解炙法的含义、炙法与加辅料炒法的区别、某些药物的现代研究。

能力要求

1.具有用手工和机械进行各种炙法操作的能力。

2.会制备盐水、姜汁、炼蜜、羊脂油。

3.能正确判定药物炙后的成品质量。

6

煅制

12.明煅

13.煅淬

14.扣锅煅

6

知识要求

1.掌握各种煅法的炮制目的、操作方法、成品质量及注意事项;重点药物的成品性状、炮制作用。

2.熟悉各煅法的特点、适用药物、淬液的选择和用量。

3.了解各种煅法的含义、某些药物的现代研究。

能力要求

1.具有进行明煅法的操作的能力。

2.会进行煅淬法、扣锅煅法的操作。

3.能正确判定煅制药物的成品质量。

7

蒸煮燀

15.蒸

16.煮

17.燀

6

知识要求

1.掌握蒸煮燀法的炮制方法、成品质量、注意事项。

2.熟悉蒸煮燀法的目的。

3.了解蒸煮燀法的含义和某些药物的现代研究。

能力要求

1.具有进行蒸煮燀法操作的能力。

2.会正确判定炮制后药物的成品质量。

8

复制

18.毒性饮片炮制

3

知识要求

1.掌握复制的操作方法、炮制目的、成品质量及注意事项。

2.熟悉复制法的目的。

3.了解复制法的含义及现代研究。

能力要求

1.具有进行复制法操作的能力。

2.会制备姜半夏、清半夏、法半夏、制天南星、胆南星。

9

发酵发芽

19.发酵

20.发芽

3

知识要求

1.掌握发酵、发芽法的条件、方法、成品质量及注意事项。

2.熟悉发酵、发芽法的炮制目的。

3.了解发酵、发芽法的含义。

能力要求

1.会发酵、发芽法的方法。

2.能制备淡豆豉、麦芽、大豆黄卷。

10

其他加工

21.制霜

22.煨

23.提净

24.水飞

8

知识要求

1.掌握制霜、烘焙、煨、提净、水飞、干馏法方法、成品质量及注意事项。

2.熟悉炮制目的.。

3.了解烘焙、煨、提净、水飞、干馏法的含义及药物的现代研究。

能力要求

1.会运用去油制霜法制备巴豆霜、用渗析制霜法制备西瓜霜。

2.具有进行烘焙、煨、提净、水飞的操作能力。

3.能熟练进行煨肉豆蔻、朴硝的提净、朱砂的水飞操作。

11

储藏保管

25.储藏保管

4

知识要求

1.掌握中药饮片质量要求的主要内容。

2.熟悉贮藏中的变异现象和造成变异的自然因素及贮藏保管方法。

3.了解贮藏保管的注意事项

能力要求

1.会根据药物的性质、自然因素等情况选用合适的贮藏保管方法。

2.能对出现的变异现象找出原因并提出整改措施。

中药制剂分析实训项目

模块一      中 药 制剂分析绪论

序号

项目

任   务

知 识 要 求

能 力 要 求

学时

1

项目一

绪论

1.中药制剂分析概述

2.药品标准

3.中药制剂分析的基本程序。

1.中药制剂分析的含义和任务;

2.中药制剂分析的特点;

3.药品标准;

4.中药制剂分析的基本程序;

5.中药制剂分析的发展趋势。

1.建立中药制剂质量意识,熟悉制件相关专业术语;

2.掌握中药制剂分析的特点;

3.熟悉中药制剂分析的意义和任务、中药制剂分析工作间的基本程序;

4.树立“依法质检”、“质量第一”的观念。

6

模块二      中药制剂质量分析

2

项目二中药制剂的鉴别

1.性状鉴别

2.显微鉴别

3.理化鉴别

1.性状鉴别的内容及各剂型性状描述格式;

2.显微鉴别的特点和制片方法;

3.化学反应法鉴别的特点及注意事项;

4.升华法鉴别的操作方法及适用范围;

5.光谱法鉴别的特点;

6.薄层色谱法鉴别的操作方法及要求;

7.薄层扫描法、气相色谱法和高效液相色谱法的鉴别依据。

1.掌握中药制剂鉴别方法,熟悉常规鉴别实验操作;

2.掌握中药制剂鉴别方法及鉴别内容,掌握中药制剂鉴别药味的选择原则;

3.掌握薄层色谱法的操作方法和影响因素;

4.掌握显微鉴别法的操作方法及特点;

5.熟悉化学反应法、升华法、荧光法、可见-紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法的鉴别方法及特点。

6

3

项目三

中药杂质的检查

1.中药制剂杂质检查;

2.一般杂质检查;

3.常见的特殊杂质检查;

4.农药残留量检查;

5.黄曲霉毒素检查。

1.中药制剂杂质的概念、分类及来源;杂质的限量检查方法和计算。

2.重金属检查法的原理、操作方法及注意事项;

3.砷盐检查法的原理、操作方法及注意事项;

4.干燥失重检查法、水分测定法的操作方法和适用范围。

5.炽灼残渣检查法的概念和操作方法

6.灰分测定法的概念和操作方法。

7.常见的特殊杂质的检查对象和方法。

8.农药残留量检查对象及方法。

9.黄曲霉毒素的性质及检查方法。

1.掌握中药制剂杂质的概念、分类及来源;杂质的限量检查方法和计算;

2.掌握重金属检查法、砷盐检查法的原理、操作及注意事项;干燥失重检查法、水分测定法的操作方法和适用范围;

3.熟悉灰分测定法、炽灼残渣检查法的概念和操作方法;常见的特殊杂质的检查对象和方法;农药残留量的检查方法;

4. 能准确熟练掌握各类杂质检查实验操作方法。

14

4

项目四

中药制剂的含量测定

1.样品处理

2.含量测定方法验证

3.定量分析方法

1.分析检测对象、目的及影响因素;

2.含量测定样品的处理方法原理、目的、适用范围;

3.常用定量分析方法的原理、适用范围及计算;

4.含量测定方法的效能指标。

1.掌握中药制剂定量分析的药味、化学成分的选择原则;

2.掌握含量测定样品的处理要求和方法;

3.掌握单波长分光光度法定量方法及计算;

4.掌握高效液相色谱法定量方法、要求及计算;

5.熟悉化学分析法定量的原理和适用范围;

6.熟悉气相色谱法定量方法、要求及计算;

7.熟悉薄层扫描色谱法的原理;含量测定方法的效能指标;

8.了解计算分光光度法的定量原理及方法;荧光分析法、原子吸收分光光度法;

9.能熟练掌握中药制剂含量测定常规检测实验操作方法。

12

                       模块三      中药成分分析

5

项目五

中药制剂中各类化学成分分析

1. 生物碱成分

2. 黄酮类成分

3. 三萜皂苷类成分

4. 醌类成分

5. 挥发性成分

6. 木脂素成分

7. 其它类成分

1.生物碱类成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法;

2.黄酮类成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法;

3.三萜皂苷类成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法;

4.醌类成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法;

5.挥发性成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法;

6.木脂素类成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法;

7.其他类型成分的结构特征、理化性质、定性、定量方法。

1.掌握中药制剂中各类化学成分常用的定性鉴别方法和定量方法;

2.熟悉各类化学成分的理化性质;

3.能熟练运用各类化学成分的性质,分析、利用其性质用于中药制剂的提取、分离、鉴别和含量测定;

4.能熟练进行各化学成分的鉴别、检测实验操作。

8

6

项目六

含动物药、矿物药的中药制剂分析

1.含动物药中药制剂分析

2.含矿物药中药制剂分析

1.含牛黄、麝香、熊胆、蛇胆、蟾酥、斑蝥及其制剂的分析。

2.含砷矿物药、含汞矿物药及其制剂的分析。

1.了解含牛黄、麝香、熊胆、蛇胆、蟾酥、斑蝥、含砷矿物药、含汞矿物药及其制剂的分析方法;

2.了解动物药、矿物药成分性质及检测方法;

3.熟悉含动、矿物药检测的实验操作。

2

模块四      中药制剂剂型分析

7

项目七

各类中药制剂分析

1.液体制剂分析

2.固体制剂分析

3.半固体制剂分析

4.外用膏剂分析

5.注射剂质量分析

6.其它剂型质量分析

1.液体中药制剂的一般质量要求及质量分析特点;

2.固体中药制剂的一般质量要求及质量分析特点;

3.半固体中药制剂的一般质量要求及质量分析特点;

4.中药注射剂的质量要求及质量分析特点;

5.其他中药制剂的质量分析。

1.掌握各种类型中药制剂质量分析特点;

2.熟悉各种类型中药制剂的一般质量要求;

3.掌握各类中药制剂剂型质量要求及特点;

4.能针对不同剂型和成分性质分析、采取相适应的提取、分离纯化方法。

4

8

项目八

生物样品内中药制剂化学成分的测定

1.概述

2.药物在生物体内存在与转化

3.生物样品制备

4.药物分析方法

5.应用举例

1.生物样品内药物分析的性质、意义、任务;

2.生物样品内药物分析的对象与特点;

3.药物在生物体内的存在状态与生物转化;

4.常用生物样品剂样品预处理;

5.生物样品内药物分析方法的设计与评价、常用的测定方法。

1.了解生物样品内药物分析的性质、意义、任务、对象与特点;

2.药物在生物体内的存在状态与生物转化;生物样品内药物分析方法;

3.了解中药制剂在体内生物转化及生物样品分析方法。

2

模块五   中药质量标准

9

项目九

中药制剂质量标准的制定

1.概述

2.质量标准主要内容

3.质量标准起草说明

1.制定中药质量标准的目的、意义和原则;质量标准的分类和特性;制定质量标准的前提;质量标准的研究程序;

2.中药质量标准的主要内容;

3.中药制剂质量标准起草说明的主要内容;

4.影响中药制剂质量稳定性的因素;中药制剂稳定性考察的内容。

1.掌握中药质量标准的主要内容;

2.熟悉质量标准的分类;制定质量标准的前提和研究程序;中药质量标准起草说明;中药制剂的稳定性研究;

3掌握中药制剂质量标准主要内容,能协助参与中药质量标准的制订。

4

模块六    新技术新方法

10

项目十

中药制剂分析中的新方法与新技术简介

1.高分辨气相色谱法

2.顶空气相色谱法

3.高效毛细管电泳

4.超临界流体色谱法

5.色谱联用技术

6.中药指纹图谱

1.高分辨气相色谱法原理;

2.顶空气相色谱法原理;

3.高效毛细管电泳原理;

4.超临界流体色谱原理;

5.中药指纹图谱的分类;建立的方法与步骤;中药注射剂指纹图谱的技术要求。

1.了解:高分辨气相色谱法;顶空气相色谱法;高效毛细管电泳;中药指纹图谱;超临界流体色谱;色谱联用技术;

2.了解中药制剂分析新方法、新技术,开拓视野。

2

                                模块七       实训

11

项目十一

项目实训

1.药材饮片质量检查

2.丸剂质量检查

3.片剂质量检查

4.合剂质量检查

1.药材饮片质量检查标准

2.丸剂质量检查标准

3.片剂质量检查标准

4.合剂质量检查标准

1.熟悉药材、中药制剂质检标准和操作要求;

2.熟悉实验室基本操作;

3.熟悉药品检验报告单书写格式和要求,基本能准确出具质量检验报告单。

8

药品市场营销实训项目

模块一      认识药品营销

序号

项目

任  务

知 识 要 求

能 力 要 求

学时

1

项目一

药品市场营销学基本理论

第一节 市场及药品市场

第二节 药品市场营销

第三节 药品营销战略

第四节 顾客让渡价值

1.掌握药品市场的定义、特点及影响因素、药品市场营销的概念、药品营销观。

2.悉市场营销定义、市场的分类、影响市场的因素、营销管理的内容、顾客让渡价值的内涵。

3.了解市场营销形成及发展,我国药品市场营销的形成。

1.熟练应用营销观念分析药品市场特征。

2.学会运用顾客让渡价值、药品质量特性和药品的商品特征,分析药品消费者需求。

5

2

项目二药品市场

第一节 处方药市场

第二节 非处方药市场

第三节 保健品市场

第四节 原料药市场

第一节 掌握什么是处方药市场、非处方药市场、保健品市场、原料药市场。

第二节 熟悉各类药品市场的特点及主要影响因素。

第三节 了解各类药品市场之间的区别与联系。

第一节 熟练掌握各类药品市场的特点,对各类药品市场有较为深刻的认识。

第二节 学会分析影响各类市场的主要因素并能初步应用这些因素。

6

3

项目三

药品市场营销环境

1.概述

2.药品宏观市场营销环境分析

3.药品市场微观营销环境

1.掌握药品宏观市场营销环境和药品微观市场营销环境的内容。

2.熟悉药品市场营销环境的意义。

3.了解药品市场营销环境特点以及药品市场营销环境对企业市场营销活动的影响。

1.具备分析药品市场营销环境的能力,即正确分析影响企业市场营销活动的营销环境。

2.学会分析营销环境给企业带来的机会与威胁,并能根据变化着的的环境因素灵活制定和修改营销决策。

5

4

项目四

药品购买行为

1.药品消费者市场购买行为

2.药品组织市场购买行为

1.掌握药品消费者市场的购买行为类型、购买决策内容和过程、影响购买行为的因素;药品组织市场的购买决策参与者、购买决策过程、影响购买行为的因素。

2.熟悉药品消费者市场的需求特征、购买动机;药品组织市场的特征、购买行为类型。

3.了解药品消费者市场的含义和购买行为模式;药品组织市场的含义、分类和政府采购方式。

1.熟练掌握分析影响具体药品消费者购买行为的因素、分析药品消费者的购买决策内容和过程技能。

2.学会分析药品产业市场购买决策参与者在药品采购决策中的角色和作用的技能,并能提出药品企业的营销对策。

3.能模拟完成某组织市场的药品采购任务。

5

5

项目五

药品消费者分析

1.药品市场细分

2.选择目标市场

3.药品市场定位

1.掌握药品市场细分的因素、区分消费者需求差异化的方法;满足目标市场的策略、影响目标市场策略选择的因素。

2.了解市场细分的概念;药品市场定位的含义、药品市场定位的方向。

3.了解分的益处、怎样是有效的却分消费者需求的差异、评估细分市场;怎样才是有效的市场定位。

1.熟练掌握正确进行药品市场细分的方法,采用合适的药品市场细分因素对某药品市场消费者进行区分的技能;掌握根据选择目标市场的因素为企业选择合适的目标市场及为选定的目标市场策略。

2.学会为某医药产品进行市场定位并选择合适的市场定位策略。

5

模块二      药品营销应用

6

项目六

药品市场调研

1.概述

2.调查项目设计

3.问卷设计

4.调查报告

1.掌握药品市场调查的步骤和问卷设计;掌握各种市场调查方法。

2.熟悉药品市场调查项目的设计和市场调查报告的撰写。

3.了解市场调查的意义和类型。

1.熟练掌握市场调查的步骤和方法。

2.学会设计药品市场调查项目,学会设计问卷。

3.学会设计抽样。

4.学会撰写市场调查报告。

7

7

项目七

药品生命周期及其策略

1.药品整体概念

2.药品生命周期的特点和策略

3.药品的新产品开发

1.掌握药品整体概念、药品生命周期的概念、药品生命周期的概念、药品生命周期各阶段的特点及其营销策略。

2.熟悉药品组合的广度与深度和关联度的概念、新药的概念、新药开发的程序等内容。

3.了解药品大质量概念、药品生命周期理论的意义、开发新药的意义、新药开发的要求及其方式等内容。

1.熟练应用药品生命周期的原理分析各阶段的特点,并针对各个阶段的不同特点采取相应的营销策略。

2.学会运用药品生命周期的理论来解决产品组合和新药开发中遇到的问题和新药的开发研制过程等知识指导医药企业的实践活动,为进一步学习其他策略内容打下基础。

6

8

项目八

药品品牌与包装策略

1.药品品牌概述

2.药品品牌设计

3.药品品牌策略

4.药品品牌的传播

5.药品品牌资产管理

6.药品的包装策略

1.掌握品牌的定义、品牌的内涵、药品品牌设计的要素、药品品牌名称的设计、药品品牌标志的设计、药品品牌化策略、药品品牌名称策略、品牌战略决策、药品品牌传播的方式、药品品牌资产的构成、药品包装的使用策略。

2.熟悉品牌的分类、药品品牌的作用、药品品牌归属策略、药品品牌重新定位策略、品牌传播的原理、药品包装的概念与作用、药品包装的设计、药品品牌资产的含义与特征。

3.了解药品品牌资产的评估。

1.熟悉掌握药品品牌的传播技能。

2.熟悉掌握品牌构成的三个部分,能进行简单的品牌设计与策划。

6

9

项目九

药品价格策略

1.概述

2.药品定价程序

3.药品定价方法

4.药品定价策略

1.掌握药品价格构成;掌握药品定价方法和定价策略。

2.熟悉药品价格、药品差价的类型和概念;熟悉药品定价的影响因素。

3.了解我国药品定价模式;了解药品定价程序和价格调整策略。

第一节 熟练掌握药品出厂价、批发价、零售价之间的换算;熟悉掌握药品成本核算;熟练掌握药品定价方法的计算;熟练掌握药品定价策略的案例分析。

第二节 学会药品需求价格弹性、竞争状况分析;学会制定不同条件下得药品定价策略。

6

10

项目十

药品分销渠道策略

1.概述

2.药品分销渠道的设计和选择

3.药品分销渠道的管理

4.中美药品分销渠道比较

1.掌握药品分销渠道设计及药品分销渠道的管理。

2.熟悉药品分销渠道的概念、药品分销渠道的作用及类型。

3.了解药品分销渠道的特性、中美药品分销渠道模式的不同。

(一) 熟练运用药品分销渠道的设计、渠道管理的相关知识分析案例,提出解决问题的方案。能够根据所面临的环境因素,发现渠道运营中出现的问题,并提出解决的对策。熟练掌握根据市场环境因素选择产品分销渠道模式。

(二) 学会搜集和运用影响药品分销渠道的法律法规,及其他环境因素。

6

11

项目十一

药品促销组合策略——人员促销

1.药品促销组合

2.药品人员推销

1.掌握药品人员推销的方式及步骤;掌握药品人员推销的基本管理内容。

2.熟悉影响药品促销组合的因素;熟悉药品推销人员的素质和能力;熟悉药品推销人员的心理与职责。

3.了解药品促销与药品促销组合的含义;了解药品人员推销的含义及作用。

1.熟练掌握药品人员推销的基本步骤、针对不同顾客的推销方式、处理异议的基本方法。

2.学会药品推销人员绩效考核管理及激励的基本方法。

5

12

项目十二

药品促销组合策略——非人员促销

1.药品广告策略

2.药品公共关系推广策略

3.药品营业推广策略

1.掌握药品广告促销方案及其制定。

2.熟悉药品营业推广的适用性。

3.了解公共关系的功能。

第一节 熟练掌握药品广告的设计,广告促销方案的制定与实施。

第二节 学会通过营业推广手段促进药品的销售;学会运用公共关系方法在公共中树立形象。

5

模块三      走进药品营销

13

项目十三

药品终端市场营销

1.终端市场概述

2.医院终端市场

3.药店终端市场

4.药品第三终端市场

5.掌握药品终端市场营销策略。

6.熟悉药品市场建设过程。

7.了解药品终端市场分类。

1.熟练掌握医院终端的营销技巧,掌握药店终端的市场策略。

2.学会药品品类管理在药店的应用,学会营销模式在第三终端的运用。

5

中药鉴定实训项目

模块一      中 药 鉴定学总论

序号

项目

任   务

知 识 要 求

能 力 要 求

学时

1

项目一

中药鉴定学的含义和任务

1.中药鉴定学的含义

2.中药鉴定学的任务

1. 掌据中药鉴定学的含义和任务;

2.掌握中药鉴定相关概念和专业术语;

3.中药质量要求。

1.树立中药鉴定质量意识;

2.掌握中药鉴定专业术语;

3.明确中药鉴定目标和任务。

3

2

项目二

中药鉴定学的发展史

1.古代中药鉴定知识

2.近、现代中药鉴定工作概况

1.从中药发展、历代本草文献记载;

2.国外生药研究;

3.现代中药鉴定现状;

4.中药鉴定发展方向。

1.了解历代主要本草著作的作者、成书年代和主要特点2.明确中药鉴定发展方向;

3.增强中药鉴定质量意识。

0.5

3

项目三

中药的采收、加工与贮藏

1. 中药的采收

2.中药的加工

3.中药的保养

1.采收与中药质量;

2.中药采收原则;

3.中药的加工;

4.中药保养。

1.熟悉采收、加工与中药质量关系;2.掌握常见中药采收加工方法;3.熟悉掌握影响中药质量原因;4.掌握中药保养常用方法。

2

4

项目四

中药鉴定的依据与程序

1.中药鉴定的依据

2.中药鉴定的基本程序

1.国家药品标准;

2.药品标准特点;

3.中药鉴定程序。

1.掌握国家药品标准内容及特点;

2.熟悉中药鉴定程序和要求;3.熟悉鉴定岗位流程。

0.5

5

项目五

中药鉴定方法

1.来源鉴定

2.性状鉴定

3.显微鉴定

4.理化鉴定

1.四种鉴定方法及鉴别内容;

2.四种鉴定方法使用的技术。

1.掌握中药的来源(包括植(动)物的科名、植(动)物名、药用部位,矿物的类、族、矿石名或岩石名,主产地及采收加工要点)2.掌握中药性状(包括形状、大小、色、表面特征、质地、断面、气味等)和经验鉴别(包括水试、火试等)方法3.掌握中药显微鉴常用的制片方法、试剂选用、细胞壁及细胞内含物的鉴别方法4.掌握中药的水分、灰分、酸不溶性灰分及杂质检查法;掌握中药的浸出物测定法;掌握中药的薄层色谱、化学定性、荧光检查微量升华等理化鉴定方法。

2

模块二      植物药类

6

项目六

根及根茎类中药

1.根类中药

⑴性状鉴别

⑵显微鉴别

2.根茎类中药

⑴性状鉴别

⑵显微鉴别

3.30多味中药材鉴别

1.根类中药鉴别方法和主要鉴别点;

2.根茎类中药鉴别方法和主要鉴别点;

3.30多味常用中药鉴别特征。

1. 掌握根类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握根茎类中药的性状及显微鉴别要点;

3. 掌握下列30种药材的药材拉丁名、来源、产地、采收加工、性状鉴别、显微鉴别、成分、理化鉴别、性味功能、附注等内容;

4.掌握根茎类中药鉴别操作。

35

7

项目七

茎木类中药

1.茎木类中药性状鉴别

2. 茎木类中药显微鉴别

3.中药鉴别特征

1. 茎木类中药的性状及显微鉴别要点。

2. 掌握5味中药鉴别特征;

3. 熟悉4味中药鉴别特征。

1. 掌握茎木类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握苏木、沉香、钩藤、槲寄生、川木通;

3. 熟悉降香、通草、大血藤、鸡血藤;

4. 了解海风藤、青风藤、关木通、小通草、桑寄生、木通、灯心草;

5.掌握茎木类中药鉴别操作要点。

3

8

项目八

皮类中药

1.皮类中药性状鉴别;

2.皮类中药显微鉴别;

3.9味中药鉴别特征

1. 掌握皮类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握5味中药鉴别特征;

3. 熟悉4味中药主要鉴别特征。

1. 掌握皮类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握牡丹皮、厚朴、肉桂、杜仲、黄柏;

3. 熟悉秦皮、香加皮、地骨皮、关黄柏;

4.掌握皮类中药鉴别操作要点。

12

9

项目九

叶类中药

1.叶类中药性状鉴别;

2.叶类中药显微鉴别;

3.2种叶类中药鉴别特征。

1. 掌握叶类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握大青叶、番泻叶鉴别特征。

1. 掌握叶类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握大青叶、番泻叶鉴别特征;

3.掌握叶类中药鉴别方法。

3

10

项目十

花类中药

1.花类中药性状鉴别;

2.花类中药显微鉴别;

3.10味中药鉴别

1.花类中药性状鉴别要点;

2.花类中药显微鉴别要点;

3.10味中药鉴别特征。

1. 掌握花类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握辛夷、丁香、金银花、红花、西红花;

3. 熟悉槐花、旋覆花、菊花、蒲黄、洋金花;

4.掌握花类中药鉴别方法。

8

11

项目十一

果实种子类中药

1.果实类中药

⑴性状鉴别

⑵显微鉴别

2.种子类中药

⑴性状鉴别

⑵显微鉴别

3.35味中药鉴别

1.果实类中药性状鉴别显微鉴别方法;

2.种子类中药性状鉴别显微鉴别方法;

3.35味中药鉴别特征。

1. 掌握果实种子类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握五味子、木瓜、山楂、苦杏仁、决明子、补骨脂、枳壳、吴茱萸、小茴香、山茱萸、连翘、马钱子、枸杞子、栀子、瓜楼、槟榔、砂仁、豆蔻鉴别特征;

3. 熟悉葶苈子、桃仁、郁李仁、乌梅、金樱子、沙苑子、枳实、陈皮、巴豆、酸枣仁、使君子、蛇床子、菟丝子、牵牛子、夏枯草、鹤虱、薏苡仁主要鉴别特征;

4.掌握果实类中药鉴别方法和操作要点。

13

12

项目十二

全草类中药

1.全草类中药性状鉴别显微鉴别

2.18味中药鉴别特征

1.全草类中药性状鉴别显微鉴别方法;

2.18味中药鉴别特征。

1. 掌握全草类中药的性状及显微鉴别要点;

2. 掌握麻黄、细辛、金钱草、广藿香、荆芥、薄荷、穿心莲、青蒿、石斛;

3. 熟悉淫羊藿、紫花地丁、半枝莲、益母草、泽兰、香薷、肉苁蓉、茵陈、淡竹叶;

4.掌握全草类中药鉴别操作方法。

6

13

项目十三

藻、菌、地衣类中药

1.藻类、菌类、地衣类中药性状;

2.藻类、菌类、地衣类中药性状鉴别方法;

3.3种中药鉴别特征

1.藻类、菌类、地衣类中药性状特征;

2.藻类、菌类、地衣类中药性状、显微鉴别方法;

3.3种中药鉴别特征。

1. 掌握藻类、菌类、地衣类中药鉴别方法;

2. 掌握藻类、菌类、地衣类性状及显微鉴别要点;

3. 掌握3种中药:冬虫夏草、茯苓、猪苓鉴别特征。

3

14

项目十四

树脂类中药

1.树脂类中药特点;

2.树脂类中药鉴别方法;

3.3味中药鉴别

1.树脂类中药特点;

2.树脂类中药性状、理化鉴别方法;

3.3味中药鉴别特征

1.掌握树脂的来源、化学组成、性质、分类及鉴定方法;

2. 掌握乳香、没药、血竭;

3.掌握树脂类中药操作鉴别方法。

2

15

项目十五

其他类中药

1.性状鉴别

2.显微鉴别

1.性状鉴别特征;

2.显微鉴别特征。

1. 熟悉:青黛、儿茶、五倍子、海金沙、芦荟、冰片鉴别特征。

自学

模块三      动物类中药

16

项目十六

动物类中药概述

1.动物类中药的应用与研究

2.药用动物分类

1.动物类中药概述

2. 动物类中药应用与研究

3.药用动物分类

4.动物类中药成分

1.掌握药用动物重要门的分类特征;

2.了解动物类中药成分及作用。

1

17

项目十七

动物类中药的鉴定

1.动物类中药的鉴定

⑴来源鉴定

性状鉴定

显微鉴定

理化鉴定

2.28味动物类中药鉴别

1.动物类中药的鉴定

⑴来源鉴定方法

性状鉴定方法

显微鉴定方法

理化鉴定方法

2.30味动物类中药鉴别特征

1.掌握药用动物类中药的鉴定方法和鉴别特征;

2. 掌握石决明、珍珠、全蝎、土鳖虫、斑蝥、蟾酥、蛤蚧、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、麝香、鹿茸、牛黄、羚羊角鉴别特征;

3. 熟悉品种地龙、水蛭、牡蛎、蜂蜜、龟甲、鳖甲、熊胆、海马、海龙、珍珠母、蜈蚣、鸡内金、穿山甲主要鉴别特征;

4.掌握动物类中药操作鉴别。

9

模块四      矿物类中药

18

项目十八

矿物类中药

1.矿物类中药概述

2.矿物类中药的应用概况

3.矿物的性质

4.矿物类中药的分类

5.矿物类中药的鉴定

6.5味中药鉴别

1.矿物类中药概述

2.矿物类中药的应用概况

3.矿物的性质

4.矿物类中药的分类

5.矿物类中药性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及鉴定方法

6.5味中药鉴别特征

1. 掌握矿物类中药鉴定方法和鉴别特征;

2.掌握朱砂、自然铜、滑石、石膏鉴别特征;

3.熟悉雄黄、磁石、赭石、芒硝、龙骨主要鉴别特征;

4.矿物类中药鉴别操作。

3

                                模块五     中成药类

19

项目十九

中成药鉴定概述

1.中成药鉴定特点

2.中成药鉴定的发展趋势

1.中成药鉴定的特点

2.中成药鉴定的发展趋势

1.了解中成药特点;

2.熟悉中成药鉴定特点;

1

20

项目二十

中成药鉴定的程序与方法

 1.取样

2.供试品溶液的制备

3. 鉴别

4.检查

5.定量分析

6.结果判断

1.取样要求、方法

2.供试品溶液的制备方法

3. 显微、理化鉴别方法

4.检查

5.定量分析

6.结果判断

1.掌握中成药鉴定的程序和鉴定方法。

2.熟悉六味地黄丸显微及理化鉴定方法。

1