模块一 中 药 前 处 理 |
序号 |
项目 |
任 务 |
知 识 要 求 |
能 力 要 求 |
学时 |
1 |
项目一
药材的干燥 |
干燥下列药材:
①朱砂、炉甘石
②熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸(制)、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归
③防风、牡丹皮 |
①干燥的目的与基本原理;
②干燥的原则与方法;
③干燥机械的结构、性能、使用及保养方法。 |
①具有正确执行干燥岗位标准操作的能力;②会正确使用烘箱等干燥设备干燥一般药材;③会处理含结晶水硼砂;④会处理含汞药材朱砂;⑤会处理含挥发油药材防风;⑥会处理较黏软药材熟地黄;⑦能独立进行GFG-120沸腾干燥器进行标准操作,对六味地黄颗粒进行干燥;⑧能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
2 |
2 |
项目二
药材的粉碎 |
粉碎下列药材:
①朱砂、炉甘石
②熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸(制)、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归
③防风、牡丹皮 |
①粉碎的目的与基本原理;
②粉碎的原则与方法;
③粉碎机械的结构、性能、使用及保养方法。 |
①具有正确执行粉碎岗位标准操作的能力;②会用研磨法水飞朱砂和炉甘石;③会用20B万能粉碎机的标准操作对干燥的熟地等药材进行粉碎;④会对所得之微粉进行粒度测定;⑤会对粉碎机械进行清洁、消毒、维护、保养;⑥能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
2 |
3 |
项目三
过筛与混合 |
将粉碎后的药材过筛与混合:
①朱砂、炉甘石
②熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸(制)、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归
③防风、牡丹皮 |
①过筛与混合的目的;
②药筛的种类与规格,粉末的分等;
③打底套色及等量递增等混合的原则、混合机理与混合方法。 |
①具有正确执行过筛与混合岗位标准操作的能力;②能依据药品标准正确选择筛网;③会正确使用药筛筛分朱砂与炉甘石;④会正确使用ZS旋振筛筛析药粉;⑤会正确使用三维混合机进行混合;⑥会对过筛机械、混合机械进行清洁、消毒、维护、保养;⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
2 |
4 |
项目四
浸提 |
提取下列药材:
①益母草
②熟地黄、茯苓、泽泻
③薄荷 |
①药材成分的分类,各类成分与疗效的关系;②中药浸提的目的;③中药常用的浸提溶剂与浸提辅助剂;④中药浸提的过程及影响浸提效果的各种因素;⑤各种浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声波提取法等)的特点与选用;⑥各种浸提设备的构造、性能与使用保养。 |
①具有正确执行浸提岗位标准操作的能力;
②会正确使用敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐提取益母草、熟地黄、茯苓、泽泻等药材中的有效成分;
③会使用多功能提取罐提取薄荷的挥发油及水溶性有效成分;
④会对浸提机械进行清洁、消毒、维护、保养;
⑤能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
4 |
5 |
项目五
分离与纯化 |
将下列药材的提取液分离与纯化:
①益母草
②熟地黄、茯苓、泽泻
③薄荷 |
①中药提取液分离与纯化的含义与目的;②各种分离(沉降、离心、滤过)方法,滤过的原理及影响滤过速度的因素;③常用滤过方法(常压滤过、减压滤过、加压滤过、薄膜滤过)与设备的构造、性能与使用保养;④中药浸提液的纯化方法(水醇法,醇水法,盐析法,酸碱法及大孔树脂、澄清剂等)的原理及其应用。 |
①具有正确执行分离与纯化岗位标准操作的能力;
②会使用超滤器、DRS-15离心机、不锈钢多层过滤器对益母草、熟地黄、茯苓、泽泻、薄荷的水煎煮液进行过滤;
③会正确计算醇量;
④会正确使用大孔树脂。 |
2 |
6 |
项目六
浓缩 |
将下列药材的纯化滤浓缩:
①益母草
②熟地黄、茯苓、泽泻
③薄荷 |
①影响浓缩效率的因素,各种浓缩(常压、减压、薄膜、多效蒸发)方法、原理及其应用;
②各种浓缩设备的构造、性能与使用保养。 |
①会使用真空浓缩罐、SJN-1000三效节浓缩器对益母草、熟地黄、茯苓、泽泻、薄荷的水煎煮液进行浓缩;②会对过滤和浓缩机械进行清洁、消毒、维护、保养; ③能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
2 |
模块二 液 体 制 剂 |
7 |
项目七
口服液 |
制备“玉屏风口服液
(注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行) |
①合剂、口服液的含义、特点、质量要求;
②口服液的制法与质量控制。 |
①具有正确执行口服液岗位标准操作的能力;②能独立、正确测定口服液相对密度;③能依据药品标准独立完成防腐剂的计量与混合操作;④能正确熟练用计量器具;⑤会对各生产环节的计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;⑥能合作完成安瓿灌封机进行注射剂的灌封;⑦能独立完成灭菌操作;⑧能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
4 |
8 |
项目八
糖浆剂 |
制备“益母草糖浆” (注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行) |
①糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求;
②糖浆剂的制法与质量控制。 |
①具有正确执行炼糖岗位标准操作的能力;②能独立、正确完成配液(炼糖与清膏混合工序),并能随时检测配液的相对密度;③能依据药品标准独立完成防腐剂的计量与混合操作;④能正确熟练用计量器具;⑤会对炼糖、收膏、混合、配液及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;
⑥能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
2 |
9 |
项目九
煎膏剂 |
制备“益母草煎膏” (注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行)
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①煎膏剂的含义、特点、质量要求;
②煎膏剂的制法与质量控制。 |
①具有正确执行煎膏剂岗位标准操作的能力;②会正确检测煎膏的相对密度;③会正确炼糖,能独立完成随时检测转化糖的含量,控制炼糖的质量;④能独立、正确完成配液(炼糖与清膏混合工序),并能判断收膏标准;⑤能正确使用计量器具;⑥会对炼糖、收膏、混合、配液及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
2 |
10 |
项目十
注射剂
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制备“复方丹参注射剂” (注:可与前述浸提、分离与纯化、浓缩交叉进行) |
①注射剂的含义、特点、分类与质量要求,注射剂的给药途径;②热原及注射剂污染热原的途径、除去方法、检查方法等;③注射用水的质量要求及制备方法;④附加剂的种类、选用原则及使用注意事项;⑤注射剂制备方法和操作要点;⑥中药注射剂的质量控制;⑦输液剂的含义、特点、种类、质量要求及制法;⑧粉针剂的含义、特点、质量要求及制法。 |
①具有正确执行注射用水制备岗位、洗瓶岗位、灌封岗位、灭菌与检漏岗位、澄明度检测岗位标准操作的能力;
②能依据药品标准配齐处方所用药材前能进行前处理;
③能合作完成安瓿灌封机进行注射剂的灌封;
④能独立完成灭菌与检漏操作;
⑤能依据药品标准进行注射剂澄明度检查;
⑥能独立进行设备和生产环境的清洁、消毒、维护及保养;
⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
6 |
模块三 半 固 体 制 剂 |
11 |
项目十一
外用膏剂 |
制备“复方南星止痛膏”(注:干燥、粉碎、过筛可与前述交叉进行) |
①外用膏剂的含义、特点与种类;②外用膏剂的透皮吸收机制理及影响药物释放、穿透、吸收的因素;③软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂的含义、特点,基质的种类、性质与选用,制备方法和操作要点;④质量评定。 |
①具有正确执行制膏岗位标准操作的能力;
②能依据处方用药比例配齐药物;
③会正确炼制胶料;
④会控制下料温度;
⑤能依据药品标准进行摊涂、切割、加衬及包装;
⑥会对中药制膏机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;
⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
4 |
12 |
项目十二
栓剂 |
制备“蛇黄栓” (注:干燥、粉碎、过筛可与前述交叉进行) |
①栓剂的含义、种类、规格、作用特点;②栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素;③栓剂基质与附加剂的要求、种类、性质与应用;④热熔法制备栓剂的工艺、设备;⑤栓剂的质量评定、包装与贮藏。 |
①具有正确执行栓剂岗位标准操作的能力;
②会按照处方比例配齐所需基质与附加剂用量;
③会正确计算置换价;
④会对药物与基质进行正确处理;
⑤会将药物与基质混合。
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4 |
13 |
项目十三
胶剂
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制备“新阿胶”(注:可与前述煎煮、过滤、浓缩交叉进行) |
①胶剂的含义、发展、特点与种类;
②胶剂原辅料的选择与处理;
③胶剂制备的工艺过程与操作要点;
④胶剂质量评定的项目、方法与要求。
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①具有正确执行胶剂岗位标准操作的能力;
②会正确漂洗猪皮,除去非药用部分;
③会正确加水煎煮、静置、滤过、浓缩;
④能依据药品标准正确填加黄酒、冰糖及食用植物油等适量辅料;
⑤会正确胶凝,能依据标准重量切胶并干燥;
⑥会对煎煮、滤过、浓缩、溶解、混合及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;
⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总; |
2 |
模块四 固体制剂制剂 |
14 |
项目十四
散剂
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制备“冰硼散”(注:处方药味粉碎、筛析可与前述交叉进行) |
①散剂的含义、特点、分类,散剂的质量要求;
②散剂的制备:一般散剂的制备方法、各类特殊(含毒性药物、低共熔混合物、液体药物等) 散剂的制法;
③散剂的质量要求与检查法。 |
①具有正确执行散剂岗位标准操作的能力;
②能依据药品标准选取药材粉末细度;
③会依据处方比例和药材颜色深浅选择使用混合的方法;
④会正确使用SYH-800三维运动混合机对药物粉末进行标准操作;
⑤会调节机械进行分剂量;
⑥会利用传统方法对散剂的均匀度进行检查;
⑦会对混合、分剂量及计量工具和机械进行清洁、消毒、维护、保养;
⑧能独立进行各种生产文件的记录和汇总; |
4 |
15 |
项目十五
颗粒剂 |
制备“六味地黄颗粒”(注:提取、过滤、浓缩可与前述交叉进行) |
①颗粒剂的含义、特点与类型,颗粒剂与冲剂名称的区别与联系;
②各种颗粒剂的制备方法;
③颗粒剂常用的辅料;④颗粒剂的质量评定的项目、方法与要求。 |
①具有正确执行颗粒剂岗位标准操作的能力;
②能正确判定清膏的相对密度;
③会按照处方比例配齐所需辅料用量;
④能正确判断所制软材的质量;
⑤会正确选择筛网粒度;
⑥会使用GHL-250高速混合制粒机、摇摆式制粒机进行制粒;
⑦会使用KZL-200整粒机进行整粒;
⑧会对制粒机、整粒机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;
⑨能独立进行各种生产文件的记录和汇总; |
4 |
16 |
项目十六
胶囊剂 |
制备“六味地黄胶囊”(注:可以前述颗粒为原料) |
①硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的含义、特点;
②硬胶囊剂、肠溶胶囊剂、软胶囊剂的制法;③胶囊剂质量评定的项目、方法与要求;
④胶囊剂的包装。 |
①具有正确执行胶囊剂岗位标准操作的能力;
②会依据药品标准检测颗粒含水量;
③会依据处方给药量计算和选择囊壳规格;
④会用NJP-1200P全自动胶囊充填机的进行标准填充;
⑤填充过程中会正确随时检测胶囊重(装)差
⑥会对胶囊填充机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;
⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
4 |
17 |
项目十七
片剂 |
制备“六味地黄片”(注:可以前述颗粒为原料) |
①片剂的含义、特点、分类与应用;
②辅料的类型、作用、性质与选用;
③片剂的崩解机理;
④中药片剂的制备及操作要点;
⑤压片过程与机理,压片机性能和使用。
⑥片剂包衣的目的和种类(糖衣、薄膜衣、肠溶衣),包衣方法和设备;
⑦片剂质量检查的项目、方法和要求。 |
①具有正确执行片剂岗位标准操作的能力;
②会依据药品标准检测颗粒含水量;
③会依据处方给药量计算片剂重量(包含颗粒重量、辅料重量);
④会使用ZP-19旋转式压片机进行标准操作;
⑤压片过程中会正确随时检测片剂的重量差异;
⑥会对压片机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;
⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
8 |
18 |
项目十八
丸剂 |
制备“六味地黄丸”(注:粉碎、过筛可与前述交叉进行) |
①丸剂的含义、特点、分类、制法;②水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸与蜡丸的特点、规格、制备方法和操作要点;③滴丸的含义、特点,基质、冷却液的要求与选用,滴丸的制法与设备;⑦丸剂包衣的目的、种类与方法;⑧丸剂质量检查的项目、方法与要求;⑨丸剂常用的包装材料与包装方法(含蜡壳包装)及包装和贮藏的基本要求。 |
①具有正确执行蜜丸岗位标准操作的能力;
②能正确判定药粉的细度;
③依据药品标准会正确炼蜜、控制下蜜的温度、均匀和药;
④会使用WZM72A型中药制丸机进行标准制丸;
⑤制丸过程中会正确随时检测丸重差异及其他质量指标;
⑥会对中药制丸机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养;
⑦能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 |
8 |